Roche und Biogen Idec: Behandlung mit Ocrelizumab bei rheumatoider Arthritis ausgesetzt

Der Wirkstoff wird auch für die Behandlung von schubförmig-wiederkehrender multipler Sklerose geprüft. Die Phase-II-Studien mit Ocrelizumab für diese Indikation wird fortgesetzt.
Roche und Biogen Idec gaben am 8.3.2010 ihren Entscheid bekannt, die Therapie mit Ocrelizumab bei Patienten im Programm über rheumatoide Arthritis (RA) auszusetzen. Der Entscheid folgt im Anschluss an die Empfehlung des unabhängigen „Data and Safety Monitoring Board (DSMB)“, das Studien mit Ocrelizumab zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (SCRIPT, FEATURE, FILM und STAGE) sowie von Lupus (BELONG und BEGIN) beurteilte.

Das DSMB kam zum Schluss, dass die Sicherheitsrisiken die in dieser spezifischen Patientengruppe beobachteten Vorteile derzeit überwiegen. Das DSMB ist im Rahmen seiner Analyse auf Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Infektionen gestossen, darunter schwer wiegende und opportunistische Infektionen, von denen einige tödlich verlaufen sind.

Quelle: Media Release, Roche, Basel

zurück zur Newsübersicht
zurück zur Gesundheitsnews-Suche